SOPRANO 23 представляет собой стерильный, биодеградируемый, вязкоэластичный, прозрачный, изотонический, гомогенный гелеобразный имплант для инъекций на основе гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, разработанный для коррекции средне-глубоких морщин и складок, коррекции формы и объема губ. В основе изготовления препарата лежит новая технология, особенность которой заключается в особой связи частиц гиалуроновой кислоты между собой. Благодаря этому гель пластично распределяется в тканях, равномерно пропитывая всю обрабатываемую зону, что позволяет получить гармоничный, натуральный и длительный эффект, который сохраняется в течение 9-12месяцев.
СОСТАВ:
- Стабилизированная гиалуроновая кислота 23 мг/мл.
Гиалуроновая кислота максимально очищена от примесей, прошла проверку на тесты по всем критериям.
Испытуемый предмет не проявил признаков, вызывающих лизис клеток или токсичность.
Гель длительно действующий, безопасный, предсказуемый.
- Стабилизатор – бутандиол диглицидил эфир (BDDE).
- Кислотность 7.1
- Осмолярность (мосм/кг) 325
- Содержание Белка (мг/г) 20
- Содержание эндотоксина (EU/ml) 0,025
ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕПАРАТА:
- Безопасность (возможность избежать нежелательных побочных эффектов)
- Минимальная травматичность за счет высокой пластичности наполнителя
- Гипоаллергенный – низкий уровень эндотоксинов (EU/ml) 0,025)
- Максимально очищенный от примесей
- Предназначенный для решения определенного круга задач
- Предсказуемый
- Апирогенность и крайне низкая иммуногенность
- Полная биосовместимость и изоволемическая биодеградация
- Длительно действующий. Медленная резорбция из тканей (9-12 месяцев)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Склонность к формированию гипертрофических и келоидных рубцов.
- Непереносимость по отношению к грамм-положительным бактериям
- Активный воспалительный или инфекционный процесс в месте инъекции.
- Острое или хроническое кожное заболевание в стадии обострения или опасное в плане стимуляции обострения герпес.
- Лечения антикоагулянтами.
- Аллергическая реакция на гиалуроновую кислоту в анамнезе
- Нет клинических данных по использованию во время беременности и лактации, а также у лиц, моложе 18 лет.
- Не следует вводить препарат пациентам с поливалентной аллергией.
- Безопасность введения в половые органы не известна.
- Нельзя повторно использовать препарат с нарушенной/открытой упаковкой. Не подлежит повторной стерилизации.
- Нельзя смешивать с другими инъекционными препаратами.
- Не рекомендуется вводить препарат в области, куда ранее имплантировался перманентный нерассасывающийся филлер.
ГЛУБИНА ВВЕДЕНИЯ:
ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА:
Препарат предназначен для коррекции средне — глубоких морщин и складок, коррекции формы и объема губ.
Все процедуры сертифицированы согласно стандарту ISO 13485:2003 и аккредитованы по стандарту ISO 17025:2005.Dct |
 |
ФОРМА ВЫПУСКА:
Шприц 1,0 мл в блистерноий упаковке с двумя иглами, вложенными в картонную коробку. В качестве альтернативы может быть использована тонкостенная канюля с тупым кончиком рекомендованного размера 25 — 27G.
Продукт предназначен только для однократного применения.
Регистрационное удостоверение
