SOPRANO 23 представляет собой стерильный, биодеградируемый, вязкоэластичный, прозрачный, изотонический, гомогенный гелеобразный имплант для инъекций на основе гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, разработанный для коррекции средне-глубоких морщин и складок, коррекции формы и объема губ. В основе изготовления препарата лежит новая технология, особенность которой заключается в особой связи частиц гиалуроновой кислоты между собой. Благодаря этому гель пластично распределяется в тканях, равномерно пропитывая всю обрабатываемую зону, что позволяет получить гармоничный, натуральный и длительный эффект, который сохраняется в течение 9-12месяцев.

СОСТАВ:

• Стабилизированная гиалуроновая кислота 23 мг/мл.

Гиалуроновая кислота максимально очищена от примесей, прошла проверку на тесты по всем критериям.

Испытуемый предмет не проявил признаков, вызывающих лизис клеток или токсичность.

Гель длительно действующий, безопасный, предсказуемый.

• Стабилизатор – бутандиол диглицидил эфир (BDDE).
• Кислотность 7.1
• Осмолярность (мосм/кг) 325
• Содержание Белка (мг/г) 20
• Содержание эндотоксина (EU/ml) 0,025

ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕПАРАТА:

• Безопасность (возможность избежать нежелательных побочных эффектов)
• Минимальная травматичность за счет высокой пластичности наполнителя
• Гипоаллергенный – низкий уровень эндотоксинов (EU/ml) 0,025)
• Максимально очищенный от примесей
• Предназначенный для решения определенного круга задач
• Предсказуемый
• Апирогенность и крайне низкая иммуногенность
• Полная биосовместимость и изоволемическая биодеградация
• Длительно действующий. Медленная резорбция из тканей (9-12 месяцев)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• Склонность к формированию гипертрофических и келоидных рубцов.
• Непереносимость по отношению к грамм-положительным бактериям
• Активный воспалительный или инфекционный процесс в месте инъекции.
• Острое или хроническое кожное заболевание в стадии обострения или опасное в плане стимуляции обострения герпес.
• Лечения антикоагулянтами.
• Аллергическая реакция на гиалуроновую кислоту в анамнезе
• Нет клинических данных по использованию во время беременности и лактации, а также у лиц, моложе 18 лет.
• Не следует вводить препарат пациентам с поливалентной аллергией.
• Безопасность введения в половые органы не известна.
• Нельзя повторно использовать препарат с нарушенной/открытой упаковкой. Не подлежит повторной стерилизации.
• Нельзя смешивать с другими инъекционными препаратами.
• Не рекомендуется вводить препарат в области, куда ранее имплантировался перманентный нерассасывающийся филлер.

ГЛУБИНА ВВЕДЕНИЯ:

• Уровень срединной дермы.

ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА:

Препарат предназначен для коррекции средне — глубоких морщин и складок, коррекции формы и объема губ.

Все процедуры сертифицированы согласно стандарту ISO 13485:2003 и аккредитованы по стандарту ISO 17025:2005.Dct

ФОРМА ВЫПУСКА:

Шприц 1,0 мл в блистерноий упаковке с двумя иглами, вложенными в картонную коробку. В качестве альтернативы может быть использована тонкостенная канюля с тупым кончиком рекомендованного размера 25 — 27G.

Продукт предназначен только для однократного применения.

Регистрационное удостоверение